简介：《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。国务院药品监督管理部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。对有配伍禁忌 或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。